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三@Anson@SEO@个人在接受干细胞治疗后几乎失明

当医生给患者一个难以诊断的疾病时,无论是癌症还是罕见的疾病都没有标准治疗,他们经常将他们转诊至clinicaltrials.gov。美国国立卫生研究院和国家医学图书馆为希望寻找和参与实验性治疗试验的人们提供此网站服务。由于每天都有大量新研究推出有希望的治疗方法,对于渴望尽一切力量来战胜疾病的医生和患者来说,这是一个有用的资源。

但是,新英格兰期刊发表了一份报告。医学强调了一些实验性试验的危险性,即使是在政府支持的网站上列出的试验。参加干细胞试验以治疗由视网膜最敏感部分恶化引起的年龄相关性黄斑变性的70多岁和80多岁的三名女性在试验中接受治疗后留下了严重的视力丧失。所有三名患者都在Biotrial公司的赞助下,在clinicaltrials.gov上发现了这项研究。

每位女性都采用吸脂术去除脂肪组织,并对脂肪细胞进行处理以提取干细胞,并将其告知会发展成为能够取代眼睛中患病细胞的细胞。

相反,注射的溶液会导致三位女性的炎症,感染和分离的视网膜。分离的视网膜需要手术修复以防止失明。在接受治疗的几天内,所有三名患者都因视力丧失,严重感染和出血而去了医院。

BioHeart,现称为美国干细胞,就结果发表了以下声明。ldquo由于患者的机密性或法律保密义务,我们无法对具体案例作进一步评论。美国干细胞和美国干细胞诊所目前都不治疗眼科患者。健康通讯获取最新的健康和科学新闻,以及:燃烧问题和专家提示。查看样品立即注册

该研究以几种不寻常的方式进行,来自BascomPal@Anson@SEO@mer眼科研究所的ThomasAlbini博士说,他没有参与试验,但在发生并发症后治疗了两名女性。首先,所有三位女性同时接受了双眼治疗,Albini说,对于未经检验的治疗,这种治疗方法并不典型。当测试眼睛实验性的东西时,医生通常一次只治疗一只眼睛,以防发生不良事件或治疗过度危险或对患者有毒。

他说病人只签了什么似乎是一个单页的手术同意书。该表格可能表明他们将收到的程序是实验性的并且尚未获得批准,但临床试验同意书通常是冗长的文件详细说明了程序以及所涉及的风险和潜在利益。这两位女士告诉Albini他们没有回忆起单页表格以外的签名文件。

患者还了解到,试验的资金来自他们和其他人的付款。根据这些女性的说法,每位入组的患者都支付了5,000美元用于双眼接受实验性治疗。绝大多数合法临床试验不需要付款。事实上,大多数测试和治疗都是在运输到设施的时候,在某些情况下通常会被研究所覆盖。

不幸的结果是提醒患者审判试验的负担,即使它们出现在临床试验中。州长。对于没有任何医学背景的人来说,这可能具有挑战性,特别是因为clinicaltrials.gov由最信任的可靠和道德的政府卫生机构维护。但该网站并没有对所有@Anson@SEO@发布的试验进行审核;它对研究设计进行最低限度的审查,以确保它们科学合理,并获得了所谓的机构审查委员会(IRB)的道德和科学批准。这些委员会包括科学专家和伦理学家,以分析研究,以确保参与者赢得t被剥削。如果没有对此类董事会批准的强制性要求,任何调查员都可以在技术上在网站上发布试验。虽然美国食品和药物管理局(FDA)批准了药物和药物治疗,但它并没有对clinicaltrials.gov进行直接监督。ldquoPatients混淆了FDA对治疗的批准,这确实表明治疗已达到某些标准,如已经证明有效性和安全性,只是在网站上列出,“Albini说道。”

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